中新社廈門五月二十五日電(楊伏山 陳斌 蘇志堅)今年以來，經廈門檢驗檢疫局檢驗日本進口醫(yī)療器械有四成存在安全使用隱患，而且都是國際知名品牌。
據今日來自廈門檢驗檢疫局的消息稱，這些日本進口醫(yī)療器械中，超聲波診斷儀基本存在附加安全保護措施失效的問題。這些超聲波診斷儀基本配置的是德國標準的電源線插頭，與中國標準不符，導致超聲波診斷儀失去接地保護，一旦基本絕緣失效，出現(xiàn)漏電現(xiàn)象，將危及使用者和患者的人身安全。
另外，這些日本進口醫(yī)療器械還普遍存在使用說明書沒有使用中文和醫(yī)療器械上的標簽、標識的圖形、符號、縮寫等內容不規(guī)范等問題。
廈門檢驗局分析認為，造成上述問題的根本原因是日本企業(yè)在通過中國進口醫(yī)療器械的注冊檢測后，未嚴格按照中國國家技術規(guī)范的強制性要求組織生產，而是經常將擬輸往歐洲的產品直接銷往中國。
對此，廈門檢驗檢疫局已向日本有關企業(yè)提出改進要求，同時也提醒這些日本進口醫(yī)療器械使用者，抓緊檢查自己的進口醫(yī)療器械是否有了可靠的接地保護，以免留下安全隱患。
