中新網(wǎng)11月28日電 據(jù)人民日報報道，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司副司長張志軍日前透露說，SARS病毒滅活疫苗臨床試驗是一個費時而且非常復(fù)雜的過程，不可能在短期內(nèi)得出結(jié)果，也就是說，SARS疫苗距廣泛應(yīng)用于普通人群為時尚遠(yuǎn)。
據(jù)他介紹說，SARS滅活疫苗臨床試驗要經(jīng)過一期、二期、三期在不同范圍、不同人群、通過不同劑量來確定最合理的量效關(guān)系，以實現(xiàn)用最少的藥量達(dá)到最好的免疫效果。
據(jù)了解，即使是通過了國家食品藥品監(jiān)管局的審定，批準(zhǔn)了SARS病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床試驗，目前也只能開展一、二期臨床試驗。一期臨床是在小范圍健康志愿者中進(jìn)行初步的人體試驗，摸索該疫苗用于人體接種的初步安全劑量。得出結(jié)論后再進(jìn)行評價，然后進(jìn)入二期臨床，在小規(guī)模人群中進(jìn)一步試驗觀察其有效性，這一過程所需時間更長。而三期臨床需要在SARS病毒再次出現(xiàn)時才能進(jìn)行。整個臨床試驗會是一個很長的過程。(記者富子梅)
